国家药监局重拳出击 整治药品流通违法经营

为进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局3日发布公告，对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

　　公告要求，所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票，伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，隐瞒真实药品购销存记录等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。

　　各省级食药监管部门将根据企业自查和整改情况实施监督检查。对能主动认真查找问题，并积极纠正的企业，可依法从轻或者减轻处罚;到期未报告的，由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象。对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法经营活动的，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》;对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理，并向社会公布其姓名和身份信息;按规定向有关部门通报，实施联合惩戒。

　　专项整治呈现6大共同特点

　　从已下发通知的省市的整治行动和方案来看，呈现以下共同特点：

　　1、大都召开过“两会”：药品经营企业“挂靠过票”专项整治工作动员会、药品流通监管工作会。(重点明确、方向明确)

　　2、整治持续时间长：大部分都是从5月份开始，一直持续到10.1国庆节前。(让整治之风劲吹)

　　3、倒查3年：追查药品批发企业2013年7月1日以来的全部经营行为!(过往也究!)

　　4、坦白从宽、抗拒从严：不搞一棍子打，都从企业自查开始，给予企业整改机会。(不规范的得收敛了)

　　5、坚持“双随机”原则：随机抽查被检查企业、随机确定检查人员，强调飞行检查的突然性。(动真格，打硬仗)

　　6、突击检查与常态检查相结合，对药品流通领域违法经营行为的整治将成新常态。(“回头看”督查)

　　药监总局圈定10大违法行为

　　国家食品药品监督管理总局要求自5月3日起，所有药品批发企业必须对本企业是否存在以下违法行为开展自查：

　　(一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

　　(二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

　　(三)向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

　　(四)伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯;

　　(五)购销药品时，证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形;

　　(六)将*品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易;

　　(七)在核准地址以外的场所储存药品;

　　(八)未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

　　(九)擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

　　(十)向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。